【资讯】国药个别基本药物存严重质量问题南洋参
国药个别基本药物存严重质量问题
新京报
全国讯:近日,国家药监局“飞检”发现,个别企业在基本药物生产质量方面存较严重问题,该局昨日发文要求“及时组织检查,杜绝偷工减料、以次充好、替代投料。”
国家药监局称,在上半年组织的基本药物飞行检查、督导检查中,发现个别企业在基本药物生产质量方面还存在较严重问题。
药监局提醒,各地要关注基本药物生产企业中标价格,将那些中标价格明显偏低的品种,列为重点监督检查对象。但通知中并未列出所谓“个别企业”的名单和药品批次。
此前曾有专家担心,基本药物出现过低中标价,可能会使企业丧失质量诚信。
对于基本药物的检查方式,药监局要求各省局打破常规,创新监管,“检查重点包括原料来源、生产工艺等内容。”
对监督检查中发现的可疑点,必须进行深查深究,绝不轻易放过。
因基本药物面向全国市场流通,药监局还鼓励各省通过跨区域的基本药物监督检查、向其他省局发出“协助核查函”或向国家局直接报告等方式,加强基本药物生产监管。
目前,国家基本药物307种,各省可以根据自身需要增加品种,基本药物价格本身不高,大都在几元至十几元。
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医保目录删除两种药品
人力资源和社会保障部近日下发通知,调整部分医保目录药品。其中“阿米三嗪萝巴新口服常释剂型”和“克仑特罗口服常释剂型”两种药品从目录中删除。
由于国家食品药品监督管理局近日停止阿米三嗪萝巴新片和盐酸克仑特罗片剂在我国的生产销售使用,人力社保部也相应对国家医保目录进行了调整。
在国家药监局近日发布的今年第三期《国家药品质量公告》中显示,抽检的41个国家基本药物品种5388批次中,26批次产品不符合标准规定。
此次不合格批次药物涉及企业和药品广泛,包括山东泗水希尔康制药公司、山东仁和堂药业公司、三门峡赛诺维制药公司、山东益康药业公司、浙江巨能乐斯药业公司等生产的某批次基本药物,问题主要包括溶出度、可见异物等。
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